Los requisitos reglamentarios para el registro de productos pueden ser abrumadores. Son complejos, varían según el país y cambian con frecuencia. Sabemos que son importantes (¡medicamentos seguros, sí!), pero ¿qué se necesita realmente para que un producto de la planta de fabricación llegue a los estantes de su farmacia local? Echemos un vistazo juntos.
El proyecto Ampliación de opciones anticonceptivas eficaces (EECO), financiado por USAID y dirigido por Catalyst Global, desarrolló el Juego de herramientas para el registro de productos. Ayuda a guiar tanto a expertos en regulación como a no expertos a través del proceso de registro de productos para la salud, como anticonceptivos, en países de bajos y medianos ingresos (LMIC). La colección digital de recursos adaptables incluye:
Cada uno lo ayudará a navegar el proceso de registro del producto de principio a fin.
Consulte la descripción general de dos minutos del kit de herramientas a continuación.
Prepararse para el registro del producto es una tarea abrumadora, pero estamos aquí para ayudarlo. El kit de herramientas de registro de productos es un recorrido por el funcionamiento interno del proceso. Obtendrá un vistazo de cada paso en el camino y se irá con herramientas adaptables para respaldar su propio registro en un LMIC.
Eche un vistazo a lo que encontrará dentro del kit de herramientas de registro de productos:
Puede encontrar el kit de herramientas completo, con copias descargables de los recursos, aquí.
Para cualquier pregunta o consulta sobre el kit de herramientas de registro de productos de EECO, comuníquese con Shannon Bledsoe.