Débordé par l'enregistrement des produits de santé ? Nous sommes là pour vous aider !
Les exigences réglementaires pour l'enregistrement des produits peuvent être accablantes. Ils sont complexes, varient selon les pays et changent fréquemment. Nous savons qu'ils sont importants (des médicaments sûrs, oui !), mais que faut-il réellement pour qu'un produit de l'usine de fabrication se retrouve sur les étagères de votre pharmacie locale ? Jetons un coup d'oeil ensemble.
Le projet Expanding Effective Contraceptive Options (EECO) financé par l'USAID, dirigé par Catalyst Global, a développé la boîte à outils d'enregistrement des produits. Il aide à guider les experts en réglementation et les non-experts tout au long du processus d'enregistrement des produits de santé, comme contraceptifs, dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRITI). La collection numérique de ressources adaptables comprend :
- Une vidéo d'introduction.
- Une introduction aux bases de l'enregistrement des produits.
- Une sélection de listes de contrôle, de modèles et d'arbres de décision.
Chacun vous aidera à naviguer dans le processus d'enregistrement du produit du début à la fin.
Consultez l'aperçu de deux minutes de la boîte à outils ci-dessous.
La préparation de l'enregistrement du produit est une tâche ardue, mais nous sommes là pour vous aider. La boîte à outils d'enregistrement de produit est une visite des rouages du processus. Vous aurez un aperçu de chaque étape du parcours et repartirez avec des outils adaptables pour prendre en charge votre propre inscription dans un LMIC.
Jetez un coup d'œil à ce que vous trouverez dans la boîte à outils d'enregistrement du produit :
- Abécédaire sur les bases de l'enregistrement des produits. L'objectif de ce guide est de démystifier les affaires réglementaires pour les non-experts. Les lecteurs apprendront les bases de l'enregistrement des produits et comment ces informations peuvent soutenir une bonne prise de décision par les gestionnaires de programme en consultation avec des experts en réglementation.
- Listes de contrôle pour guider le processus d'inscription. La gestion des nombreux processus impliqués dans l'enregistrement des produits nécessite un jonglage constant. Utilisez cette série de listes de contrôle pour vous aider à rester organisé et à planifier à l'avance.
- Modèles de documents communs requis pour l'enregistrement du produit. Bien que chaque demande d'enregistrement soit légèrement différente, certains documents standard sont requis pour la plupart des demandes. Utilisez ces modèles pour démarrer le processus.
- Glossaire de référence rapide. Confus par tout le jargon réglementaire ? Ce glossaire est un guichet unique pour les définitions des termes fréquemment utilisés dans les travaux réglementaires.
Vous pouvez trouver la boîte à outils complète, avec des copies téléchargeables des ressources, ici.
Pour toute question ou demande concernant la boîte à outils d'enregistrement de produit d'EECO, veuillez contacter Shannon Bledsoe.
