Taip untuk mencari

Baca Cepat Waktu membaca: 2 minit

Terharu dengan Pendaftaran Produk Kesihatan? Kami Sedia untuk Membantu!


Keperluan kawal selia untuk pendaftaran produk boleh menjadi sangat menggalakkan. Ia kompleks, berbeza mengikut negara dan kerap berubah. Kami tahu ia penting (ubat selamat, ya!), tetapi apakah yang diperlukan untuk mendapatkan produk daripada kilang pembuatan ke rak di farmasi tempatan anda? Mari kita lihat bersama.

Projek Expanding Effective Contraceptive Options (EECO) yang dibiayai oleh USAID, diketuai oleh Catalyst Global, membangunkan Kit Alat Pendaftaran Produk. Ia membantu membimbing pakar kawal selia dan bukan pakar melalui proses pendaftaran produk kesihatan, seperti kontraseptif, di negara berpendapatan rendah dan sederhana (LMIC). Koleksi digital sumber boleh disesuaikan termasuk:

  • Sebuah video pengenalan.
  • Buku asas mengenai asas pendaftaran produk.
  • Pilihan senarai semak, templat dan pepohon keputusan. 

Setiap satu akan membantu anda menavigasi proses pendaftaran produk dari awal hingga akhir.

Lihat gambaran keseluruhan dua minit bagi kit alat di bawah.

Bersedia untuk pendaftaran produk adalah tugas yang sukar, tetapi kami bersedia membantu. Kit Alat Pendaftaran Produk ialah lawatan kerja dalaman proses. Anda akan mendapat gambaran sekilas tentang setiap langkah sepanjang perjalanan dan pergi dengan alat yang boleh disesuaikan untuk menyokong pendaftaran anda sendiri dalam LMIC.

Lihat apa yang anda akan temui dalam Kit Alat Pendaftaran Produk:

  1. Primer mengenai asas pendaftaran produk. Matlamat panduan ini adalah untuk mendedahkan hal ehwal kawal selia untuk bukan pakar. Pembaca akan mempelajari asas pendaftaran produk dan bagaimana maklumat ini boleh menyokong pembuatan keputusan yang baik oleh pengurus program dengan berunding dengan pakar kawal selia. 
  2. Senarai semak untuk memandu proses pendaftaran. Menguruskan banyak proses yang terlibat dalam pendaftaran produk memerlukan juggling yang berterusan. Gunakan siri senarai semak ini untuk membantu anda kekal teratur dan merancang lebih awal.
  3. Templat dokumen biasa diperlukan untuk pendaftaran produk. Walaupun setiap permohonan pendaftaran berbeza sedikit, terdapat beberapa dokumen standard yang diperlukan untuk kebanyakan permohonan. Gunakan templat ini untuk memulakan proses.
  4. Glosari rujukan cepat. Keliru dengan semua jargon peraturan? Glosari ini ialah kedai sehenti untuk definisi istilah yang kerap digunakan dalam kerja kawal selia.

Anda boleh menemui kit alat penuh, dengan salinan sumber yang boleh dimuat turun, di sini.

Untuk sebarang pertanyaan atau pertanyaan mengenai Kit Alat Pendaftaran Produk EECO, sila hubungi Shannon Bledsoe.

Courtney Stachowski

Pengurus Program, Catalyst Global

Courtney Stachowski ialah Pengurus Program dengan lebih 10 tahun pengalaman dalam kesihatan awam dan kesihatan reproduktif. Beliau kini berkhidmat sebagai Pengurus Program di Catalyst Global (dahulunya WCG Cares), menguruskan portfolio aktiviti hal ehwal kawal selianya. Sebelum menyertai Catalyst Global pada 2016, Courtney memperoleh Ijazah Sarjana dalam Kesihatan Awam di Universiti Emory dan bekerja dalam pelbagai kapasiti penyelidikan di Kolej Dartmouth, Hospital Brigham dan Wanita serta Universiti Johns Hopkins.