खोज्न टाइप गर्नुहोस्

द्रुत पढ्नुहोस् पढ्ने समय: 2 मिनेट

स्वास्थ्य उत्पादन दर्ता द्वारा अभिभूत? हामी मद्दत गर्न यहाँ छौं!


उत्पादन दर्ताको लागि नियामक आवश्यकताहरू भारी हुन सक्छ। तिनीहरू जटिल छन्, देश अनुसार भिन्न हुन्छन्, र बारम्बार परिवर्तन हुन्छन्। हामीलाई थाहा छ कि तिनीहरू महत्त्वपूर्ण छन् (सुरक्षित औषधिहरू, हो!), तर यसले वास्तवमा उत्पादन प्लान्टबाट तपाईंको स्थानीय फार्मेसीको सेल्फहरूमा उत्पादन लिन के लिन्छ? सँगै हेरौं।

USAID को वित्त पोषित विस्तार प्रभावकारी गर्भनिरोधक विकल्प (EECO) परियोजना, Catalyst Global को नेतृत्वमा, उत्पादन दर्ता टूलकिट विकास गर्यो। यसले नियामक विशेषज्ञहरू र गैर-विज्ञहरूलाई स्वास्थ्य उत्पादनहरू दर्ता गर्ने प्रक्रिया मार्फत मार्गदर्शन गर्न मद्दत गर्दछ, जस्तै गर्भनिरोधकहरू, कम र मध्यम आय भएका देशहरूमा (LMICs)। अनुकूलनीय स्रोतहरूको डिजिटल संग्रहमा समावेश छ:

  • परिचयात्मक भिडियो।
  • उत्पादन दर्ता आधारभूत मा एक प्राइमर।
  • चेकलिस्टहरू, टेम्प्लेटहरू, र निर्णय रूखहरूको चयन। 

प्रत्येकले तपाईंलाई उत्पादन दर्ताको प्रक्रिया सुरुदेखि अन्त्यसम्म नेभिगेट गर्न मद्दत गर्नेछ।

तलको टुलकिटको दुई-मिनेट सिंहावलोकन हेर्नुहोस्।

उत्पादन दर्ताको लागि तयारी गर्नु एउटा चुनौतीपूर्ण कार्य हो, तर हामी यहाँ मद्दत गर्नका लागि छौं। उत्पादन दर्ता टूलकिट प्रक्रियाको भित्री कार्यहरूको भ्रमण हो। तपाईंले बाटोमा प्रत्येक चरणको झलक पाउनुहुनेछ र LMIC मा तपाईंको आफ्नै दर्तालाई समर्थन गर्न अनुकूलनीय उपकरणहरूको साथ छोड्नुहुनेछ।

तपाईंले उत्पादन दर्ता टूलकिट भित्र के फेला पार्नुहुनेछ भनेर एक झलक लिनुहोस्:

  1. उत्पादन दर्ता आधारभूतहरूमा प्राइमर। यस गाइडको लक्ष्य गैर-विज्ञहरूको लागि नियामक मामिलाहरूलाई अस्पष्ट पार्नु हो। पाठकहरूले उत्पादन दर्ताका आधारभूत कुराहरू र यस जानकारीले नियामक विज्ञहरूसँग परामर्श गरी कार्यक्रम प्रबन्धकहरूद्वारा राम्रो निर्णय-निर्धारणलाई कसरी समर्थन गर्न सक्छ भन्ने कुरा सिक्नेछन्। 
  2. दर्ता प्रक्रिया मार्गदर्शन गर्न चेकलिस्टहरू। उत्पादन दर्तामा संलग्न धेरै प्रक्रियाहरू प्रबन्ध गर्न निरन्तर जगलिंग आवश्यक छ। तपाईंलाई व्यवस्थित रहन र अगाडि योजना बनाउन मद्दत गर्न चेकलिस्टहरूको यो श्रृंखला प्रयोग गर्नुहोस्।
  3. उत्पादन दर्ताको लागि आवश्यक सामान्य कागजातहरूको टेम्प्लेटहरू। जबकि प्रत्येक दर्ता आवेदन थोरै फरक छ, त्यहाँ धेरै अनुप्रयोगहरूको लागि आवश्यक केही मानक कागजातहरू छन्। प्रक्रिया जम्पस्टार्ट गर्न यी टेम्प्लेटहरू प्रयोग गर्नुहोस्।
  4. द्रुत सन्दर्भ शब्दावली। सबै नियामक शब्दजाल द्वारा भ्रमित? यो शब्दावली नियामक कार्यमा बारम्बार प्रयोग हुने सर्तहरूको परिभाषाको लागि एक-स्टप पसल हो।

तपाईले पूर्ण टूलकिट पाउन सक्नुहुन्छ, स्रोतहरूको डाउनलोड योग्य प्रतिलिपिहरू सहित, यहाँ.

EECO को उत्पादन दर्ता टूलकिटको बारेमा कुनै पनि प्रश्न वा सोधपुछको लागि, कृपया सम्पर्क गर्नुहोस् शानन ब्लेडसो.

कोर्टनी स्टाचोस्की

कार्यक्रम प्रबन्धक, उत्प्रेरक ग्लोबल

Courtney Stachowski सार्वजनिक स्वास्थ्य र प्रजनन स्वास्थ्य मा 10 वर्ष भन्दा बढी अनुभव संग एक कार्यक्रम प्रबन्धक हो। उनी हाल क्याटालिस्ट ग्लोबल (पहिले WCG केयर) मा कार्यक्रम प्रबन्धकको रूपमा सेवा गर्छिन्, यसको नियामक मामिला गतिविधिहरूको पोर्टफोलियो प्रबन्ध गर्दै। 2016 मा Catalyst Global मा सामेल हुनु अघि, कोर्टनीले Emory University मा पब्लिक हेल्थ मा स्नातकोत्तर गरे र Dartmouth College, Brigham and Women's Hospital, र Johns Hopkins University मा विभिन्न अनुसन्धान क्षमताहरूमा काम गरे।