Oprimido pelo registro de produtos de saúde? Nós estamos aqui para ajudar!

O projeto Expansão de Opções Contraceptivas Eficazes (EECO) financiado pela USAID, liderado pela Catalyst Global, desenvolveu o Kit de Ferramentas de Registro de Produtos. Ele ajuda a orientar especialistas em regulamentação e não especialistas no processo de registro de produtos de saúde, como contraceptivos, em países de baixa e média renda (LMICs). A coleção digital de recursos adaptáveis inclui:

• Um vídeo introdutório.
• Uma cartilha sobre os fundamentos do registro de produtos.
• Uma seleção de listas de verificação, modelos e árvores de decisão. 

Cada um ajudará você a navegar pelo processo de registro do produto do início ao fim.

Confira a visão geral de dois minutos do kit de ferramentas abaixo.

A preparação para o registro do produto é uma tarefa assustadora, mas estamos aqui para ajudar. O Product Registration Toolkit é um tour pelo funcionamento interno do processo. Você terá um vislumbre de cada etapa ao longo do caminho e sairá com ferramentas adaptáveis para dar suporte ao seu próprio registro em um LMIC.

Dê uma olhada no que você encontrará dentro do Product Registration Toolkit:

1. Cartilha sobre fundamentos de registro de produtos. O objetivo deste guia é desmistificar assuntos regulatórios para não especialistas. Os leitores aprenderão os fundamentos do registro de produtos e como essas informações podem apoiar uma boa tomada de decisão pelos gerentes de programa em consulta com especialistas em regulamentação. 
2. Listas de verificação para orientar o processo de registro. Gerenciar os muitos processos envolvidos no registro de produtos requer malabarismos constantes. Use esta série de listas de verificação para ajudá-lo a se organizar e planejar com antecedência.
3. Modelos de documentos comuns necessários para registro de produtos. Embora cada pedido de registro seja ligeiramente diferente, existem alguns documentos padrão necessários para a maioria dos pedidos. Use esses modelos para iniciar o processo.
4. Glossário de referência rápida. Confuso com todo o jargão regulatório? Este glossário é um balcão único para definições de termos usados com frequência no trabalho regulatório.

Você pode encontrar o kit de ferramentas completo, com cópias para download dos recursos, aqui.

Para qualquer dúvida ou consulta sobre o kit de ferramentas de registro de produtos da EECO, entre em contato com Shannon Bledsoe.