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Leitura Rápida Tempo de leitura: 2 minutos

Oprimido pelo registro de produtos de saúde? Nós estamos aqui para ajudar!


Os requisitos regulamentares para registro de produtos podem ser esmagadores. Eles são complexos, variam de acordo com o país e mudam com frequência. Sabemos que são importantes (remédios seguros, sim!), mas o que é realmente necessário para colocar um produto da fábrica nas prateleiras da farmácia local? Vamos dar uma olhada juntos.

O projeto Expansão de Opções Contraceptivas Eficazes (EECO) financiado pela USAID, liderado pela Catalyst Global, desenvolveu o Kit de Ferramentas de Registro de Produtos. Ele ajuda a orientar especialistas em regulamentação e não especialistas no processo de registro de produtos de saúde, como contraceptivos, em países de baixa e média renda (LMICs). A coleção digital de recursos adaptáveis inclui:

  • Um vídeo introdutório.
  • Uma cartilha sobre os fundamentos do registro de produtos.
  • Uma seleção de listas de verificação, modelos e árvores de decisão. 

Cada um ajudará você a navegar pelo processo de registro do produto do início ao fim.

Confira a visão geral de dois minutos do kit de ferramentas abaixo.

A preparação para o registro do produto é uma tarefa assustadora, mas estamos aqui para ajudar. O Product Registration Toolkit é um tour pelo funcionamento interno do processo. Você terá um vislumbre de cada etapa ao longo do caminho e sairá com ferramentas adaptáveis para dar suporte ao seu próprio registro em um LMIC.

Dê uma olhada no que você encontrará dentro do Product Registration Toolkit:

  1. Cartilha sobre fundamentos de registro de produtos. O objetivo deste guia é desmistificar assuntos regulatórios para não especialistas. Os leitores aprenderão os fundamentos do registro de produtos e como essas informações podem apoiar uma boa tomada de decisão pelos gerentes de programa em consulta com especialistas em regulamentação. 
  2. Listas de verificação para orientar o processo de registro. Gerenciar os muitos processos envolvidos no registro de produtos requer malabarismos constantes. Use esta série de listas de verificação para ajudá-lo a se organizar e planejar com antecedência.
  3. Modelos de documentos comuns necessários para registro de produtos. Embora cada pedido de registro seja ligeiramente diferente, existem alguns documentos padrão necessários para a maioria dos pedidos. Use esses modelos para iniciar o processo.
  4. Glossário de referência rápida. Confuso com todo o jargão regulatório? Este glossário é um balcão único para definições de termos usados com frequência no trabalho regulatório.

Você pode encontrar o kit de ferramentas completo, com cópias para download dos recursos, aqui.

Para qualquer dúvida ou consulta sobre o kit de ferramentas de registro de produtos da EECO, entre em contato com Shannon Bledsoe.

Courtney Stachowski

Gerente de Programa, Catalyst Global

Courtney Stachowski é gerente de programa com mais de 10 anos de experiência em saúde pública e saúde reprodutiva. Ela atualmente atua como gerente de programa na Catalyst Global (anteriormente WCG Cares), gerenciando seu portfólio de atividades de assuntos regulatórios. Antes de ingressar na Catalyst Global em 2016, Courtney obteve seu mestrado em Saúde Pública na Emory University e trabalhou em várias funções de pesquisa no Dartmouth College, no Brigham and Women's Hospital e na Johns Hopkins University.