Inovações contraceptivas masculinas no horizonte
Diretor Executivo da Iniciativa Contraceptiva Masculina Destaca Necessidade Não Satisfeita
Inovações em contraceptivos masculinos têm o potencial de mudar o mundo do planejamento familiar de maneiras significativas. Esta entrevista de Stevie O. Daniels, da FHI 360, com Heather Vahdat, MPH, diretora executiva da Iniciativa Contraceptiva Masculina (MCI), fornece um olhar mais profundo. Com mais de uma década de experiência no desenvolvimento de contraceptivos, Vahdat falou conosco sobre como os novos contraceptivos masculinos moldarão os resultados globais de saúde pública. Ela desenvolve programas para impactar inovações contraceptivas masculinas, incluindo pesquisa, desenvolvimento e defesa. A MCI, uma organização sem fins lucrativos com sede em Durham, Carolina do Norte, EUA, foi fundada em 2014 para fornecer suporte de pesquisa e defesa para o desenvolvimento de novos métodos de contraceptivos masculinos reversíveis não hormonais.
Pergunta de Stevie: O que está em andamento agora relacionado aos contraceptivos masculinos?
Infográfico mostrando contraceptivos masculinos em desenvolvimento. Cortesia de Male Contraceptive Initiative.
Resposta de Heather: há um espectro de desenvolvimento que vai desde o estágio inicial até quase pronto para ensaios clínicos. Um dos produtos mais próximos do mercado é o método “coloque e esqueça” – como um DIU para mulheres. É uma injeção que coloca um tampão poroso à base de polímero no ducto deferente para impedir que o esperma deixe o corpo. O método é reversível, seja por degradação do tampão ao longo do tempo ou por meio de uma segunda injeção. Uma das empresas que trabalha com esse tipo de produto, a Contraline, espera iniciar este ano o primeiro estudo em humanos.
Algumas outras inovações contraceptivas masculinas em desenvolvimento entrarão em testes clínicos em um ano ou dois. Produtos em estágios iniciais são aqueles para os quais compostos ou moléculas que poderiam eventualmente constituir um medicamento estão apenas sendo identificados ou otimizados. O campo avançou lentamente, pois há financiamento limitado para pesquisas contraceptivas masculinas, e é por isso que a MCI se concentra em métodos não hormonais.
P: Em quanto tempo os novos métodos estarão prontos para o mercado?
UMA: O produto que acabei de descrever está, na melhor das hipóteses, a cinco anos de estar nas prateleiras. Os outros podem demorar de 10 a 20 anos. Novamente, isso é da nossa perspectiva, apoiando o desenvolvimento de métodos não hormonais. Os produtos contraceptivos hormonais masculinos estão um pouco mais avançados. Por exemplo, há um grande ensaio clínico de um gel hormonal em andamento com o apoio do National Institutes of Health. Este estudo começou em 2018 e inclui sites nos Estados Unidos, Chile, Itália, Quênia, Suécia e Reino Unido. Se esses estudos forem bem-sucedidos, um produto hormonal poderá estar disponível em menos de dez anos.
P: Há algo interessante em andamento relacionado a preservativos?
UMA: Sim!! Alguns trabalhos muito interessantes usando hidrogéis estão sendo feitos pela Eudaemon Technologies de New South Wales. Eles chamam o produto Geldom. É um preservativo tradicional que eles descrevem como macio, mole, elástico e escorregadio. Então, parece mais tecido do que borracha. Eles esperavam iniciar um teste em humanos até o final de 2018 e colocar o produto no mercado dois anos depois.
A camisinha sempre será importante e fundamental no âmbito da contracepção, pois atualmente é o único método contraceptivo que também oferece proteção contra infecções sexualmente transmissíveis.
P: Por que a MCI se concentra apenas em métodos não hormonais?
UMA: os métodos não hormonais têm alvos moleculares específicos, em vez de serem baseados em hormônios que podem afetar outras funções do corpo. A razão pela qual essa abordagem é possível em homens é porque as células espermáticas são distintas de todas as outras células humanas - elas têm características únicas para que possam ser alvo de modificação sem afetar as características e funções que podem ser compartilhadas com outras células.
Já existe um bom trabalho sendo feito no espaço hormonal, por isso acreditamos que focar nas inovações de contracepção masculina não hormonal é onde podemos ter o maior impacto.
“O desenvolvimento desses produtos finalmente atenderá às necessidades de 50% da população global que não teve uma ampla gama de opções contraceptivas”.
P: Quais são tu mais animado sobre o desenvolvimento de anticoncepcionais masculinos e por quê?
UMA: Oportunidades! O desenvolvimento desses produtos finalmente atenderá às necessidades de 50% da população global que não teve uma ampla gama de opções contraceptivas. Fornecer aos homens mais opções ajuda a preencher a necessidade não atendida de contracepção em todo o mundo... é útil não apenas para os homens, mas também para as mulheres. Com mais recursos, os homens podem contribuir igualmente para as metas de planejamento familiar.
P: Qual é o potencial dos anticoncepcionais masculinos para interromper o campo do planejamento familiar?
UMA: Aumentar as opções de anticoncepcionais para os homens vai atrapalhar o campo em todos os sentidos - inclusive mudando a ideia de que a contracepção é apenas para mulheres e trazendo os homens como parceiros na prevenção da gravidez. Quase 50% das gestações são indesejadas. Uma escolha mais ampla de contraceptivos masculinos pode mudar o comportamento relacionado a essa situação. Isso eliminará mais os aspectos políticos do planejamento familiar e perturbará o mercado. As relações sociais, econômicas e individuais serão alteradas quando os homens tiverem mais opções contraceptivas.
“Quase 50% das gestações não são intencionais. Uma escolha mais ampla de contraceptivos masculinos pode mudar o comportamento relacionado a essa situação.”
P: Do seu ponto de vista, o que é necessário para colocar em prática novos métodos contraceptivos masculinos inovadores e para que eles sejam amplamente adotados entre os homens?
UMA: Cinquenta por cento da população global é masculina; sabemos que é necessário um conjunto mais amplo de opções. Mesmo assim, as pessoas continuam dizendo que querem provas de que existe um mercado para contraceptivos masculinos. Fizemos um estudo de pesquisa com consumidores que descobriu que cerca de 17 milhões de homens estão procurando mais opções contraceptivas nos Estados Unidos. E um novo estudo na Holanda mostrou que a maioria dos jovens adultos acredita que deveria haver mais contraceptivos para homens.
Outra percepção pública a superar é que os homens não os usarão e as mulheres não confiarão neles para usá-los. Temos que superar essa atitude desdenhosa. A pesquisa mostrou a necessidade não atendida de contracepção entre as mulheres em geral; portanto, fornecer aos homens mais opções também ajudará a atender às necessidades das mulheres.
Infográfico MCI: Desmistificando a Contracepção Masculina
Advocacia e divulgação também são fundamentais. Quando menciono contraceptivos masculinos para as pessoas de passagem, muitas vezes recebo uma resposta “ah, nunca ouvi falar disso, sério?” A promoção é importante para que as pessoas superem o momento “oh” – divulgue as informações com antecedência para que as pessoas conheçam e apoiem os métodos de desenvolvimento. Envolvemos os jovens em nosso trabalho como estagiários e por meio de nossas conselho consultivo da juventude. Eles informam seus colegas e o círculo de consciência se expande.
Advocacia e divulgação são o coração da MCI. Promovemos produtos que estão sendo desenvolvidos para que mais pessoas saibam das possibilidades ou da necessidade de suporte.
P: Existe um ponto de vista dos direitos dos homens que deveria fazer parte da discussão sobre a contracepção masculina?
UMA: Sim. Trazer os homens para a conversa sobre anticoncepcionais é importante. Fizemos um pequeno estudo em Oakland, Califórnia, com discussões em grupos focais com jovens. Um estudante do ensino médio disse: “Gostaria de poder pegar algo que me protegesse.” No estudo da Holanda, 87 por cento disseram que um casal deve compartilhar a responsabilidade de evitar uma gravidez não planejada e um entrevistado do sexo masculino disse: “Um contraceptivo para homens me daria uma sensação extra de segurança. Eu seria meu próprio patrão.”
P: Que técnicas podem ser usadas para fazer os homens sentirem (ou sentirem mais fortemente) que compartilham a responsabilidade de prevenir a gravidez indesejada?
UMA: Ouvindo-os. A maioria dos homens com quem conversamos já sente essa responsabilidade, e não apenas nos Estados Unidos. Um salto significativo ocorrerá na próxima geração de homens que desejam assumir responsabilidades... homens que dizem que não quero um filho agora e quero um método que garanta a mim e à minha parceira que “nós” não vamos engravidar.
Homens que sentem que a responsabilidade recai sobre as mulheres podem ter a perspectiva de que suas próprias necessidades sejam atendidas. Há menos homens neste grupo e eles provavelmente não serão os primeiros a adotar novos métodos. No entanto, a introdução de mais opções contraceptivas provavelmente afetará sua visão e, possivelmente, sua prática.
P: Como mãe de um menino pré-adolescente, o que você acha que os pais deveriam dizer a seus filhos sobre contracepção - contracepção masculina, especificamente?
UMA: É importante conversar com eles sobre preservativos, mas também sobre quais novos métodos estão surgindo. Explique-lhes os métodos disponíveis agora e como usá-los de forma eficaz, mas também diga-lhes o que o futuro reserva para que estejam preparados para falar com seus próprios filhos e também com seus amigos sobre os novos métodos.
P: Quais são os vários mecanismos de financiamento que a MCI usa para fornecer suporte de pesquisa e defesa para o desenvolvimento de contraceptivos masculinos?
UMA: A MCI usa dois mecanismos principais: doações e investimentos relacionados a programas ou “PRI”. As subvenções são sempre a primeira prioridade. Eles apóiam programas de desenvolvimento de anticoncepcionais para superar os obstáculos necessários para provar a eficácia e a segurança antes das atividades pré-clínicas, bem como para os ensaios. Poucos investidores colocam dinheiro nessa fase de descoberta. Também são concedidos subsídios para estágios, bolsas e viagens para oferecer aos jovens pesquisadores oportunidades de desenvolvimento de carreira.
Os investimentos relacionados ao programa são nosso mais novo mecanismo. No nosso caso, isso significa que oferecemos recursos a uma empresa para apoiar atividades de pesquisa mais maduras. Se o produto não for bem-sucedido, o destinatário não é obrigado a devolver nada do investimento; mas, se forem bem-sucedidos e à medida que o produto atingir a lucratividade, o investimento total mais algum “lado positivo” volta para a MCI para reinvestimento em mais pesquisas. Este é um primeiro passo crítico na realização do conceito de ciência de equipe que a MCI defende. Grupos bem-sucedidos contribuem com seus colegas para manter o fluxo de produtos em movimento e em crescimento.
P: A abordagem de investimento relacionada ao programa é inovadora ou diferente? Por que essa abordagem é necessária?
UMA: É diferente porque significa que a MCI assume o risco no estágio inicial da pesquisa. É importante porque poucas empresas investirão nesse estágio. Quando um produto é bem-sucedido, a MCI se beneficia mais tarde. A empresa não apenas se beneficia com os fundos, mas também ajuda a arrecadar dinheiro de outras fontes.
Em novembro, anunciamos nosso investimento de $1 milhão na Contraline, Inc., uma empresa de dispositivos médicos com sede em Charlottesville, Virgínia, para um primeiro teste clínico em humanos de seu novo dispositivo contraceptivo vaso-oclusivo, ADAM. É um hidrogel injetável que oferece um contraceptivo implantável de longa duração para homens. Ele é inserido no ducto deferente por meio de um procedimento ambulatorial rápido e minimamente invasivo com anestesia local. O hidrogel bloqueia o fluxo de esperma sem afetar a sensação ou a ejaculação.
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